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Tabletas recubiertas
ÁCIDO FÓLICO
HIERRO AMINOQUELADO
COMPOSICION
Cada TABLETA contiene hierro aminoquelado (equivalente a 30 mg de hierro elemental); ácido fólico 400 mcg.
DESCRIPCION
MATERNAMIN NF® es una formulación hematínica diseñada de acuerdo con las recomendaciones actualizadas de las entidades de referencia en salud pública para suplir las cantidades óptimas de nutrientes críticos durante la gestación y puerperio, tales como hierro y ácido fólico. El hierro aminoquelado representa una fuente organificada de suministro de hierro elemental con biodisponibilidad cuatro veces superior a las sales inorgánicas, completa tolerancia y enmascaramiento del sabor, reduciendo así proporcionalmente las dosis requeridas, mejorando ostensiblemente la tolerancia, el aprovechamiento del metal y el cumplimiento de la terapia. Esta variedad de biohierro no requiere vitamina C adicional para su absorción, pues presenta completa solubilidad en un amplio rango de pH y utiliza los mecanismos metabólicos de asimilación y transporte de aminoácidos. El hierro soporta funciones respiratorias celulares y enzimáticas y el ácido fólico se encuentra en la concentración precisa documentada para profilaxis de defectos congénitos en el cierre del tubo neural y complicaciones maternofetales durante la gestación y el parto.
INDICACIONES
Profilaxis y tratamiento de la anemia del embarazo por deficiencia de hierro y/o ácido fólico durante los periodos prenatal y puerperal. Anemias por hemorragias, menorragias, metrorragias, deficiencias nutricionales. Prevención de defectos de cierre del tubo neural en su uso pre y periconcepcional.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
1 gragea/día. Se recomienda iniciar 2 meses antes de la concepción.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Anemia perniciosa, hipersensibilidad al ácido fólico o al hierro. No debe emplearse en tratamiento con hierro parenteral. También está contraindicado en casos de úlcera duodenal, carcinoma del estómago o colitis ulcerosa.
PRESENTACION
Caja por 30 tabletas recubiertas (Reg. San. INVIMA M-0001609).
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Inyectable
Tabletas
MELOXICAM
COMPOSICION
Meloxicam en TABLETAS de 7,5 mg y 15 mg. Meloxicam en Solución inyectable intramuscular de 15 mg en 1,5 ml.
DESCRIPCION
Meloxicam es un moderno derivado enolcarboxamídico relacionado con los oxicames (piroxicam, tenoxicam, sudoxicam) que desarrolla una potente actividad inhibitoria selectiva sobre la ciclooxigenasa-2 (COX-2) tanto in vivo como in vitro en la cascada biosintética de las prostaglandinas. Este bloqueo selectivo y específico sobre la ciclooxigenasa-2 le otorga un doble beneficio terapéutico al lograr una notable actividad antiinflamatoria-analgésica en los pacientes reumáticos (artritis reumatoidea, osteoartrosis) y una excelente tolerabilidad con mínimos efectos gastrolesivos o ulcerogénicos. En este sentido los estudios clínicos han demostrado que los pacientes tratados con meloxicam experimentan menos efectos adversos gastrointestinales que aquellos tratados con otros agentes antiinflamatorios no esteroides (indometacina, naproxeno, aspirina). El meloxicam parece no afectar la ciclooxigenasa-1 (cox-1) que es la enzima que facilita la producción de prostaglandinas relacionada con los efectos colaterales gastrointestinales y renales. Este derivado oxicam tiene una buena absorción digestiva y una óptima biodisponibilidad (89%), luego de una dosis única oral. Una de las características farmacocinéticas más destacada es su absorción prolongada, sus concentraciones séricas sostenidas y su larga vida media de eliminación (20 horas) lo que permite su administración en una única dosis diaria. Luego de su absorción digestiva, difunde fácilmente hacia la sangre y tejidos inflamados, tiene una alta unión a las proteínas plasmáticas (>99%) y sus metabolitos se excretan en iguales proporciones tanto en orina como en heces. Su farmacocinética no es afectada por insuficiencia hepática o renal leve o moderada y los parámetros farmacocinéticos son lineales para el rango de dosis de 7,5 a 30mg.
INDICACIONES
Patologías inflamatorias dolorosas o degenerativas del aparato osteomioarticular, artritis reumatoidea, , osteoartrosis, reumatismos extraarticulares (tendinitis), tenosinovitis, bursitis, distensiones miotendinosas. Procesos inflamatorios dolorosos agudos y crónicos.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
Ampollas
Una ampolla intramuscular al día. Las ampollas son exclusivamente para administración intramuscular profunda; no se debe administrar por vía endovenosa. La dosis diaria total de meloxicam en ningún caso debe se superior a 15 mg/día.
Tratamiento de la osteoartrosis
Administración oral
Adultos: Inicialmente, 7,5-15 mg una vez al día. Las dosis mínimas efectivas deben ser individualizadas. La máxima dosis recomendada es de 15 mg/día. Con las dosis de 30 mg/día aumenta de forma significativa el riesgo de reacciones adversas.
Ancianos: Iniciar el tratamiento con 7,5 mg/día.
Adolescentes y niños: La seguridad y eficacia del meloxicam no han sido establecidas.
Tratamiento de la artritis reumatoidea: Administración oral.
Adultos: Se han utilizado dosis de 7,5 y 15 mg una vez al día en estudios clínicos comparativos con el naproxen. Sin embargo, no se ha determinado la dosis óptima en los pacientes con artritis reumatoidea. La dosis de
7,5 mg/día de meloxicam, es comparable a la dosis de 750 mg/día de naproxen, en lo que se refiere a la eficacia, con menos efectos adversos para el tracto digestivo. En algunos estudios, las dosis de 15 mg/día, se han mostrado más eficaces que las de 7,5 mg/día en lo que se refiere a la rigidez matinal y la fuerza de prensión.
Ancianos: se recomienda iniciar el tratamiento con las menores dosis posibles. Tratamiento a corto plazo del dolor ligero o moderado (en particular en casos de lumbalgia).
Administración oral
Adultos: Se han utilizado dosis de 15 mg/día durante 7 días.
Ancianos: Se recomienda iniciar el tratamiento con las menores dosis posibles.
Insuficiencia hepática: No son necesarios reajustes en las dosis. Sin embargo, en los pacientes con grave insuficiencia hepática no se recomienda la administración de meloxicam.
Insuficiencia renal: No son necesarios reajustes en las dosis. Sin embargo, no se recomienda la administración de meloxicam cuando la CrCl <15 ml/min. El meloxicam no es dializable.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad al medicamento. Puede existir sensibilización cruzada con ácido acetil salicílico y otros antiinflamatorios no esteroides. Advertencias: adminístrese con precaución en pacientes con úlcera péptica, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa no dializada. Niños menores de 15 años, embarazo y lactancia. Úsese con precaución en pacientes con problemas gastrointestinales o que estén recibiendo anticoagulantes. Debe suspenderse su uso si ocurre ulceración péptica o sangrado gastrointestinal. Los pacientes de la tercera edad y los pacientes debilitados son más sensibles a los efectos digestivos del meloxicam. Para minimizar estos efectos, se recomienda iniciar el tratamiento con las menores dosis posibles. Otros factores que pueden ser aditivos en lo que se refiere a los efectos digestivos del meloxicam son el consumo de alcohol y de tabaco, y el uso de corticosteroides o de anticoagulantes. En los pacientes tratados con AINES (incluyendo el meloxicam) se ha observado en 15% de los casos elevaciones notables de las transaminasas. En muy raras ocasiones esta alteración ha progresado a una reacción hepática más grave (ictericia, hepatitis fulminante o necrosis hepática). Si se advierten signos y síntomas sugestivos de una disfunción hepática, el paciente debe ser vigilado cuidadosamente y discontinuando el tratamiento si estos se mantuvieran o empeoraran. La administración crónica de AINES ha producido ocasionalmente necrosis papilar y otras lesiones renales. En los pacientes con algún tipo de insuficiencia renal, la inhibición de las prostaglandinas renales y, en consecuencia la reducción de la perfusión renal, producida por el meloxicam puede precipitar una descompensación renal. En general, estos pacientes recuperan su estado previo cuando el antiinflamatorio es retirado. El meloxicam puede inducir un edema periférico y retención de fluidos, recomendándose precaución en los pacientes con insuficiencia cardiaca, retención de fluidos o hipertensión. En caso de iniciar un tratamiento en pacientes deshidratados, debe procederse a una hidratación adecuada antes de administrar meloxicam. El meloxicam, igual que otros AINES, puede empeorar un estado de anemia preexistente. Se recomienda que estos enfermos sean periódicamente evaluados determinado sus niveles de hemoglobina y hematocrito.
PRESENTACION
MELCOX® tabletas de 7,5 mg, caja por 10 tabletas (Reg. San. INVIMA M-011065); MELCOX® tabletas de 15 mg, caja por 10 tabletas (Reg. San. INVIMA 2006 M-0006201); MELCOX® solución inyectable intramuscular 15 mg en 1,5 ml, caja por 1 ampolla (Reg. San. INVIMA 2006M-0006271).
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Tabletas
ACETAMINOFEN
TIZANIDINA
COMPOSICION
Cada TABLETA contiene acetami-nofén 350 mg, tizanidina 2 mg.
DESCRIPCION
TIZAFEN® está diseñado como una eficaz asociación terapéutica miorrelajante analgésica para reducir radicalmente el ciclo dolor, espasmo, dolor, en las afecciones musculoesqueléticas de naturaleza aguda y subaguda, de intensidad moderada a severa, que ocurren con elevada frecuencia en el contexto ortopedia, traumatología, neurología, medicina general, asegurando una rápida recuperación, disminuyendo el consumo de AINEs adicionales y preservando dualmente la integridad de la mucosa gastrointestinal. La tizanidina es un relajante muscular que actúa a nivel central: su principal sitio de acción es la médula espinal, inhibiendo preferentemente los mecanismos polisinápticos responsables del excesivo tono muscular y reduciendo la liberación de aminoácidos excitatorios de las interneuronas. La tizanidina no tiene efecto directo sobre las fibras musculares esqueléticas o sobre la unión neuromuscular, no altera la transmisión neuromuscular y no tiene un efecto importante sobre los reflejos monosinápticos espinales. La tizanidina está indicada en el tratamiento sintomático de los espasmos musculares dolorosos debidos a desórdenes esqueléticos y en la espasticidad de diversos orígenes. A la intensa actividad espasmolítica se suma el efecto protector gástrico de la tizanidina. Acetaminofén es un analgésico en uso médico desde 1893, con perfil de seguridad ampliamente conocido y eficacia demostrada clínicamente. Es el tratamiento analgésico de elección especialmente en pacientes con alergia a los AINEs, enfermedad ácido péptica o alteraciones de la coagulación. Los pacientes que reciben medicamentos para el tratamiento de la gota pueden recibir acetaminofén con seguridad. A diferencia de los AINEs, su acción es principalmente central y no tiene efectos sobre la agregación plaquetaria; acetaminofén es un inhibidor reversible de la ciclooxigenasa.
INDICACIONES
TIZAFEN® está indicado en todas las situaciones clínicas caracterizadas por espasmo muscular acompañado de dolor y limitación funcional debidos a alteraciones traumáticas o microtraumáticas, degenerativas, posoperatorias, situacionales, de esfuerzo, por sobrepeso, por postura viciosa, estrés, sobrecarga laboral y cansancio, que comprometan anatómica o funcionalmente la musculatura axial paravertebral o las unidades osteomusculares apendiculares tales como dolor cervical, tortícolis, síndromes cervicobraquiales, dolor supraclavicular, dorsalgias, dolor lumbar, lumbociática, artritis sacro-ilíacas y coccigodineas.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
Adultos: 1 a 2 tabletas cada 8 horas.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a los componentes, embarazo, lactancia. Menores de 12 años. Adminístrese con precaución en pacientes con hipertensión, bradicardia, insuficiencia hepática o renal.
PRESENTACION
TIZAFEN®, caja por 20 tabletas (Reg. San. INVIMA No. M-005181).
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Inyectable
Tabletas
ETAMSILATO
COMPOSICION
Etamsilato en AMPOLLAS de 250 mg y TABLETAS de 500 mg.
DESCRIPCION
El etamsilato es un agente hemostático que actúa sobre la pared capilar. Está indicado en la profilaxis y el control de la hemorragia de los pequeños vasos. El etamsilato se absorbe bien por vía intestinal y se elimina principalmente por la orina en forma inalterada.
INDICACIONES
QUERCETOL® como agente hemostático sistémico se utiliza en el contexto pre y posquirúrgico especialmente de urología, ORL, cirugía plástica y odontología. QUERCETOL® es útil en el control de la hemorragia uterina disfuncional e inserción y retiro de DIU. QUERCETOL® ha demostrado efectividad en la prevención de la hemorragia cerebral del recién nacido pretérmino.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
Adultos: Se administra por inyección IM o IV lenta en una dosis inicial de 1 g, seguido de 500 mg cada 4 a 6 horas. La dosis oral es de 500 mg 4 veces por día.
Niños: Se han administrado 250 a 750 mg por inyección, como dosis inicial, seguido de 250 mg por vía oral o por inyección cada 4-6 horas.
Neonatos: Se han administrado 12,5 mg por kg de peso cada 6 horas por inyección IM o IV.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Pacientes con historia de episodios tromboembólicos, fibrilación auricular o angina de pecho.
PRESENTACION
Ampollas de 2 ml, caja por 5 (Reg. San. INVIMA No. M-002742 R-2). Tabletas, caja por 100 (Reg. San. INVIMA No. M-002249 R-2).
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Ampollas
Gel
Grageas
Tabletas retard
DICLOFENACO SÓDICO
COMPOSICION
Diclofenaco sódico. GRAGEAS de 50 mg y 75 mg, TABLETAS RETARD de 120 mg, inyectable de 75 y 100 mg, gel tópico al 1%.
INDICACIONES
Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo. Trastornos agudos musculoesqueléticos. Gota aguda. Inflamación y tumefacción postraumática y posoperatoria. Estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, p. ej., dismenorrea. Cólico renal y biliar. Como coadyuvante en infecciones dolorosas e inflamatorias graves de nariz, garganta y oídos. Síndromes dolorosos de la columna vertebral. Coadyuvante en inflamaciones de origen traumático.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
Según la indicación, 75-150 mg (dismenorrea hasta 200 mg) al día.
TABLETAS RETARD
1 tableta retard cada 24 horas.
AMPOLLAS
1-2 diarias como tratamiento inicial o agudo durante un máximo de 2 días.
GEL
Según la extensión de la zona afectada, 5 a 10 cm 3 a 4 veces al día, friccionando suavemente.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula. Úlcera gástrica, hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos que inhiben la prostaglandina sintetasa. Hipersensibilidad conocida al bisulfito sódico o a otras sustancias similares (ampollas).
PRESENTACION
Caja por 5 ampollas de 75 mg/3 ml (Reg. San. INVIMA M-004970 R-1); caja por 5 ampollas de 100 mg/3 ml (Reg. San. INVIMA M-010029); caja por 30 grageas de 50 mg (Reg. San. INVIMA M-010111); caja por 20 grageas de 75 mg (Reg. San. INVIMA M-007066 R-1); caja por 10 tabletas retard de 120 mg (Reg. San. INVIMA 2002M-006843 R-1); gel tópico, tubo por 50 g (Reg. San. INVIMA M-013113 R-1).
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Crema
BIFONAZOL
BUDESONIDA
GENTAMICINA, SULFATO DE
COMPOSICION
Cada 100 g contiene bifonazol 1 g, gentamicina 0,1 g, budesonida 0,025 g.
DESCRIPCION
TREX® es una combinación de tres componentes con acción antiinflamatoria, antipruriginosa, bactericida y fungicida para el tratamiento de afecciones dermatológicas inflamatorias o alérgicas complicadas por infecciones causadas por bacterias u hongos incluyendo candidiasis. La gentamicina es un aminoglucósido sin resistencia cruzada, efecto bactericida sobre estafilococos productores de betalactamasa.
El bifonazol es un antimicótico imidazólico de amplio espectro con actividad antimicrobiana, de acción rápida- y excelente penetración. La budesonida es un potente corticoide no halogenado sin los efectos sistémicos de los fluorados.
INDICACIONES
Tratamiento tópico de afecciones dermatológicas o alérgicas en las que exista o se anticipe la posibilidad de infección bacteriana y/o micótica: dermatosis inguinal, dermatitis crónica de las extremidades, eritrasma, dermatitis eczematoide, dermatitis por contacto, dermatitis microbiana, prurito anal, prurito vulvar, eczema seborreico, intértrigo, dermatitis seborreica, impétigo, neurodermatitis, dermatitis por fotosensibilidad, tiña.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
Aplicar sobre la lesión 2 a 3 veces por día.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a los componentes. Embarazo. Lactancia. No usar por tiempo prolongado en niños. Evítese el contacto con los ojos. Herpes simplex, varicela y tuberculosis de la piel.
PRESENTACION
Crema, tubo por 15 g (Reg. San. No. M-013860 M. S.).
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