Tabletas
ZOPICLONA
COMPOSICION
Cada TABLETA contiene zopi-clona 7,5 mg.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
La zopiclona es un derivado de la ciclopirrolona, y actúa como un agente hipnótico de acción corta. La zopiclona pertenece a una nueva clase química de compuestos, estructuralmente diferente de los hipnóticos actualmente disponibles. La zopiclona disminuye la latencia de la puesta en marcha del sueño y el número de despertares nocturnos, mejora la duración y la calidad del sueño, y causa un deterioro mínimo del desempeño psicomotor y la alerta mental a la mañana siguiente, cuando se utiliza a la dosis recomendada al momento de acostarse. La zopiclona ha demostrado ser efectiva en pacientes con dificultades para conciliar el sueño y para mantenerlo. A la dosis recomendada de 7,5 mg se logra la concentración pico en plasma en 90 minutos y la biodisponibilidad es mayor del 75% lo cual indica la ausencia de un efecto de primer paso significativo. La administración repetida de 7,5 mg diariamente por 14 días no cambia las características farmacocinéticas del producto y no produce acumulación.
INDICACIONES
SEDORM está indicado en el manejo a corto plazo del insomnio del tipo caracterizado por dificultad para conciliar el sueño, los despertares nocturnos frecuentes y/o el despertar temprano en la mañana. Al igual que con los demás hipnóticos, el tratamiento continuo, a largo plazo, no se recomienda y el curso de tratamiento no debe superar las cuatro semanas continuas.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad al medicamento.
Embarazo y lactancia, menores de 16 años. Úsese bajo estricta fórmula médica.
POSOLOGIA Y DOSIFICACION
Adultos: La dosis usual es de 7,5 mg en el momento de acostarse. No debe excederse esta dosis. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia la dosis puede ser disminuida a 3,75 mg.
Geriatría: En los pacientes ancianos o debilitados se recomienda una dosis inicial de 3,75 mg en el momento de acostarse. La dosis puede aumentarse a 7,5 mg si la dosis inicial no ha logrado un adecuado efecto terapéutico.
Insuficiencia hepática: La dosis recomendada es de 3,75 mg dependiendo de la aceptabilidad y eficacia. Se puede utilizar con precaución una dosis de hasta 7,5 mg en casos apropiados.
PRESENTACION
Tabletas con 7.5 mg de zopiclona, caja por 20 (Reg. San. INVIMA No. M-000408).
